ABSTRACT
La rinitis alérgica es una patología frecuente, de alto impacto social, y alteración de la calidad de vida, lo que conlleva al cambio frecuente de la medicación, y al uso de más de un medicamento, sin el control adecuado de la sintomatología. Se evaluó la evolución de los síntomas clínicos en 927 pacientes con historia de rinitis alérgica perenne y estacional sintomática, sin indicación de antibioticoterapia en las dos semanas previas al tratamiento con Extracto estandarizado de hojas de Petasites Hybridus Ze339 (Tesalin®). Los síntomas de la rinitis alérgica fueron registrados en la visitas a sus médicos los días 0, 7, 14 y 28 después de iniciar el tratamiento. Los pacientes con Extracto estandarizado de hojas de Petasites Hybridus Ze339 (Tesalin®) una tableta dos o tres veces al día durante 28 días, se permitió cualquier otra medicación concomitante excepto antimicrobianos. El análisis de efectividad y tolerancia fue realizado por el médico y paciente. Para el médico, el porcentaje de pacientes que se encontraban totalmente libres de síntomas, o éstos eran muy leves,fue de 94.71%, mientras que para los pacientes fue de 95.90%, con una excelente correlación entre ambas opiniones. La tolerancia fue buena para el médico (90.70%) y para el paciente (94,47%) (p 0.95). El extracto estandarizado de hojas de Petasites Hybridus Ze339 (Tesalin®) resultó efectivo y seguro en el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica no complicada
Allergic rhinitis is a common condition, high social impact, and impaired quality of life, which leads to frequent change of medication, and the use of more than one drug, without adequate control of symptoms. We evaluated the evolution of clinical symptoms in 927 patients with a history of seasonal allergic rhinitis and symptomatic, with no indication of antibiotic therapy in the two weeks before, that receiving standarized extract of leaves of Petasites Hybridus Ze339 (Tesalin®). The symptoms of allergicrhinitis were recorded in the visits to their doctors on days 0, 7, 14 and 28 after starting treatment. Patients were treated with standarized extract of leaves of Petasites Hybridus Ze339 (Tesalin®) one tablet two or three times a day for 28 days, allowed any concomitant medication except antibiotics. The effectiveness and tolerance analysis was performed by both the physician and patient. For physicians, the percentage of patients who were completely free of symptoms it was very mild, was of 94.71%, while for the patients was 95.90%, with an excellent correlation between both. Tolerance was good for the doctor (90.70%) and patients (94.47%) (P 0.95). The standarized extract of leaves of Petasites Hybridus Ze339 (Tesalin®) is effective and safe in treating the symptoms of allergic rhinitis is not complicated
Subject(s)
Female , Phytotherapy/methods , Petasites , Rhinitis, Allergic, Seasonal/drug therapy , Rhinitis, Allergic, Seasonal/therapy , Rhinitis, Allergic, Perennial/drug therapy , Rhinitis, Allergic, Perennial/therapy , Pharmaceutical Preparations , Plants, MedicinalABSTRACT
El dolor agudo es definido como dolor de reciente comienzo y probablemente de duración limitada que se relaciona de manera causal y temporal con un daño o enfermedad. Los antiinflamatorios no esteroideos modulan el dolor periférico por reducción de la producción de prostaglandinas y de los neuropéptidos. Ejemplos típicos de dolor agudo son: el dolor post-operatorio, lumbago, dolor por injuria de partes blandas o hueso y cólico nefrítico. Este tipo de dolor es incrementado por la ansiedad, el catastrofismo, neuroticismo y la depresión. El diclofenac potásico ha demostrado ser un fármaco seguro y efectivo en el manejo del dolor agudo. Material y Método: Se realizó un estudio abierto, prospectivo y multicéntrico en 220 pacientes con diagnóstico de dolor agudo, de intensidad severa y moderada a los cuales se les suministró una dosis IM o IV de diclofenac potásico (Diklason®) de 75 mg y se midió la intensidad del dolor mediante las siguientes escalas: VAS 0-100, PID, SPID, Pain Relief y TOTPAR, medicación de rescate y escala clínica de cambio. La inocuidad se evaluó por interrogatorio directo de efectos adversos. Las evaluaciones se realizaron al inicio, a las 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 y 12 h de la administración de la dosis. Resultados: Se produjo un descenso importante en los niveles de VAS desde los 30 min. de tratamiento y este descenso fue significativo entre los períodos de evaluación hasta las 8 horas, el efecto persistió hasta las 12 horas. El 90,45% de los pacientes comenzaron a sentir alivio del dolor a los 30 min. Todas las escalas evaluadas mostraron cambios significativos en los períodos evaluados desde los primeros 30 min. hasta las 8 horas (SPID), 12 h (SPID, PR, y TOTPAR). En el 92,72% de los pacientes los resultados fueron adecuados: excelentes (56,3%) y buenos (36,36%). Se presentaron 6 efectos adversos leves. Conclusiones: El diclofenac potásico (Diklason®) resulta rápido, efectivo y duradero en el manejo del dolor agudo de diferentes etiologías
Acute pain is defined as a pain of recent onset and probably limited duration which is associated with a causal and temporal damage or disease. NSAIDs modulate peripheral pain by reducing prostaglandin and neuropeptides production. Typical examples of acute pain include post operatory, lumbago, bone or soft tissue injuries and, renal colic. This type of pain is increased by anxiety, catastropic events, neuroticism and depression. Diclofenac potassium is proved to be safe and effective in management acute pain. Materials and methods: We conducted a multicenter; prospective, open study in 220 patients with acute pain (moderate to severe intensity) which supply with IM or IV dose of diclofenac potassium (Diklason®) 75 mg, the pain intensity was measured by the following scales: VAS 0-100, PID, SPID, Pain Relief and TOTPAR, rescue medication and clinical scale changes. The safety was assessed by direct questioning side effects. Evaluations were performed at baseline at 30 minutes, 1, 2, 4, 6, 8, and 12 hours after dosage. Results: There was a significant decrease in VAS levels from 30 minutes of treatment and this decrease was significant between the evaluation periods up to 8 hours, the effect persisted for 12 hours. In 90.45% of patients began to feel pain relief within 30 minutes. All scales evaluated showed significant changes in the periods evaluated from the first 30 minutes up to 8 hours (SPID), 12 h (SPID, PR, and TOTPAR). In 92.72% of results were suitable: excellent (56.3%) and good (36.36%). We found 6 mild adverse effects. Conclusions: Diclofenac potassium (Diklason®) is quick, effective and durable in the management of acute pain of various etiologies
Subject(s)
Female , Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal , Diclofenac , Acute Pain , Pharmacology, ClinicalABSTRACT
Tradicionalmente, el dolor postoperatorio no ha sido bien controlado, el dolor es una manifestación externa de la respuesta al estrés de la cirugía, el objetivo del tratamiento del dolor postoperatorio es eliminarlo, reducirlo y aliviar también la sensación de malestar del paciente, con un mínimo de efectos secundarios o adversos y con métodos más económicos. Los AINEs tienen un valor importante como alternativa analgésica no opioide postoperatoria y pueden utilizarse con seguridad si se respetan las contraindicaciones y se administran dosis más apropiadas. Se realizó estudio abierto, prospectivo, multicéntrico en 165 pacientes con diagnóstico de dolor postoperatorio moderado a severo, es decir, VAS 60 a 100 mm, a los cuales se les administró una dosis IM o IV de diclofenac potásico (Diklason®) de 75 mg y en los cuales, posteriormente, se midió la intensidad del dolor con las escalas VAS 0-100, PID, SPID, máxima PID, Pain Relief y TOTPAR. El interrogatorio directo de los efectos adversos evaluó la inocuidad. Se observó una disminución evidente en los niveles de VAS desde los 30 min de administración de diclofenac potásico; este descenso fue significativo en todos los períodos evaluados y el mismo se mantuvo hasta las 12 h post administración del mismo. El 81,21% de los pacientes experimentaron mejoría del dolor desde los 30 min post dosis. Se evidenciaron cambios significativos en la intensidad del dolor en todos los períodos estudiados y en todas las escalas evaluativas del dolor. La opinión de los pacientes acerca del alivio del dolor fue muy buena y buena en el 79.39% (44,24 muy buena y 35,15% buena) El 73% de los pacientes no ameritó terapia analgésica de rescate. Solo se observó una tasa de fracasos en el 1,81% de los pacientes y solo un efecto adverso leve fue reportado. Para el manejo del paciente con dolor post-operatorio, el uso de diclofenac potásico (Diklason®), resulta seguro, rápido, duradero y efectivo
Traditionally, postoperative pain has not been well controlled, pain is an outward manifestation of stress response to surgery, the goal to treat postoperative pain is to eliminate, reduce and relieve and the patient with a minimum of side effects or adverse economic and methods. NSAIDs have significant value as an alternative of non-opioid analgesic in postoperative pain and can be safely used if contraindications are respected and lower doses are appropriate. This a multicentric, open, prospective study. A 165 patients were colected with diagnosis of moderate to severe postoperative pain to severe or VAS 60 to 100 mm, which were administered either IM or IV dose of diclofenac potassium (Diklason®) 75 mg; the pain intensity was measured by VAS 0-100, PID, SPID, PID, Pain Relief and TOTPAR scales. The reviews were conducted at baseline, 0.5, 1, 2, 4, 6, 8 and 12 h after administration of doses evaluated. Direct examinations of the side effects, evaluate safety. An evident reduction on pain levels was observed from the early 30 min of diclofenac potassium administration. This reduction were significant in all evaluated periods and persisted until 12 hours post administration dose. The 81,21% of the patients experienced improvement in pain relief from the 30 min post dose. Significant changes on pain intensity in all periods and all evaluative pain scales studied were showed. The patients opinion about pain relief was very good and good in 79.39% (44.24 very good and 35.15% good) of them. No rescue analgesic therapy was used in the 73% of patients. A single failure rate of 1.81% was observed and 1 only slight adverse effect was reported. The use of diclofenac potassium (Diklason®), for handling postoperative pain demostrated was safe, effective, fast, and durable
Subject(s)
Female , Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal , Diclofenac , Pain, Postoperative , Pharmacology, ClinicalABSTRACT
Los pacientes sometidos a procedimientos de intervención coronaria percutánea, al igual que en pacientes con enfermedad coronaria, deben recibir en forma indefinida tratamiento con ácido acetilsalicílico (AAS) y Clopidogrel. El desarrollo de nuevos productos a base de Clopidogrel a menores costos ayudan a evitar la discontinuación prematura de la terapia antiplaquetaria; entre estos productos desarrollados tenemos la marca Cravid® de Laboratorios LETI S.A.V. y esta debe comparar su efectividad e inocuidad con el patrón internacional de Clopidogrel marca Plavix® de Laboratorios Sanofi Aventis. Se realizó un estudio: prospectivo, comparativo, cruzado, aleatorizado, en voluntarios sanos. Cada grupo recibió 1 comprimido de Clopidogrel Leti, CLOP-L o Clopidogrel Sanofi, CLOP-S de 75 mg. en una sola dosis al día durante 7 días continuos. Después de un período de lavado de 7 días recibieron el segundo tratamiento. Se midió la agregación plaquetaria al inicio de cada período y a los 7 días de tratamiento mediante agregometría óptica, con un agregómetro Óptico Modelo 490-2D marca Cronolog, con sistema de autocalibración que trabajó con plasma rico en plaquetas. Lectura 0-100% de paso de luz. En ambos grupos se produjo un descenso importante en la agregabilidad plaquetaria a los 7 días de tratamiento de más del 50 % independiente del reactivo de ADP (Helena y Cronolog) utilizado para agregar (P < 0.05). La relación de las medias e IC del porcentaje de agregación obtenida con las dos diferentes marcas comerciales de ADP se encontraron entre el 80 y 125%, por lo cual se concluye que ambas marcas de Clopidrogrel son bioequivalentes y por lo tanto, son perfectamente intercambiables
The undergoing percutaneous coronary intervention procedures, as in patients with coronary disease should receive treatment indefinitely with acetylsalicylic acid (ASA) and Clopidogrel. Developing new products based on lower costs clopidogrel to help prevent premature discontinuation of antiplatelet therapy, among these products we have developed the brand Cravid® of LETI S,A.V. Laboratories® and this should compare their effectiveness and safety with the international standard Clopidogrel brand Plavix® of Sanofi Aventis Laboratories. We conducted a study: a prospective, comparative, cross-randomized, in healthy volunteers. Each group received 1 tablet of Clopidogrel Leti, CLO-L or Clopidogrel Sanofi-LCLOP-S 75 mg. in a single dose daily for 7 days. Followed for 7 day-washout period before administration of second treatment. Platelet aggregation was measured at the beginning of each period and 7 days of treatment by agregometría optics. With a agregómetro Optical Model 490-2D. In both groups there was a decrease in platelets add to the 7 days of treatment for more than 50% independent of the reagent ADP (Helena and cronolog) used to add (P <0.05). The mean and CI at 90%, obtained with two different trademarks of ADP were between 80 and 125%, which was concluded that both brands are bioequivalent and are therefore perfectly interchangeable
Subject(s)
Female , Coronary Disease , Fibrinolytic Agents , Pharmacology , Platelet Activating Factor , Platelet AggregationABSTRACT
Evaluar la citicolina administrada a dosis de 1000 mg diarios durante 12 semanas en pacientes con criterios de demencia según Mini Mental State Test. (MMST) < 24 puntos, con el fin de observar los cambios en el MMST y en la calidad de vida. Se realizó un estudio, fase IV, prospectivo, abierto, multicéntrico, donde incluyeron pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre 45 y 85 años con deterioro de la función mental por: deterioro mental del anciano o trastornos vasculares crónicos, con un Score en MMST entre 12 y 23, a los cuales se suministró Citicolina (CDP.colina) en gotas a una dosis de 1000 mg., 10 cc (2 cucharaditas) diarias durante 3 meses. La efectividad fue evaluada mediante los cambios en los scores de: Mini Mental State Test, Escala de Calidad de Vida de Barthel, opinión del paciente o cuidador, opinión del médico a los tiempos: 0 días; 1,5 y 3 meses de tratamiento. Ingresaron al estudio 55 pacientes. La mayoría tomaban otro tipo de medicamentos y estos se mantuvieron sin cambios desde el inicio hasta el final del estudio. Se presentó un descenso discreto en las presiones arteriales sistólicas en ambas posiciones y en la presión arterial diastólica en la posición sentada entre el inicio y la 6ta semana sin modificaciones posteriores. Hubo un incremento importante en los promedios del MMST, el 92 por ciento de los pacientes mejoraron los resultados, en el 32 por ciento el cambio fue mayor de 5 puntos y el 18 por ciento tuvo resultados normales al final. Dos de tres pacientes con demencia severa pasaron a demencia moderada (10 a 16 ptos y 10 a 15 ptos). Diez de diecinueve pasaron de demencia moderada a leve y nueve pacientes pasaron de demencia moderada a un puntaje normal. Siete pacientes presentaron efectos adversos: mareos, inquietud, náuseas, diarrea, insomnio, epigastralgia, empeoramiento motor, ira, dos pacientes suspendieron (mareos, ataques de ira) y dos necesitaron tratamiento (mareos: cimnarizina; ira: alprazolan).
Subject(s)
Humans , Male , Female , Middle Aged , Cytidine Diphosphate Choline/administration & dosage , Cytidine Diphosphate Choline/adverse effects , Cytidine Diphosphate Choline , Cerebrovascular Disorders/etiology , Memory Disorders/drug therapy , Treatment OutcomeABSTRACT
El estado dippers es un factor de riesgo independiente en los pacientes hipertensos (Risers-R-) Non-dippers-ND-> Dippers-D>Dippers extremos-DE). Se evaluó el efecto de la nueva nifedipina en microgránulos (NMG) una vez al día en la disminución de la presión arterial nocturna medida a través del MAPA con Mobil-o-Graph-CE0434-(I.E.MGmbh-Cockerillstr. 69 D-Stolberg. Germany). Se incluyeron pacientes hipertensos (PAS mayor igual 140 y/o PAD mayor igual 90 mmHg, medidas con esfigmomanómetro de Hg) que recibieron de 30 a 60 mgrs/día de NMG, en un estudio prospectivo abierto comparativo y cruzado en time-doses 8 am ó 8 pm; que luego de 6 semanas de tratamiento mantuvieran PAS < 140 mmHg. Se reclutaron 73 pacientes. 40 pacientes (54.8 por ciento), mantuvieron su estado: NDn = 22 (disminución de la PAS nocturna entre 0 y 10 por ciento), D n= 16 (disminución de PAS nocturna entre 10 y 20 por ciento) y Rn = 2 (incremento de la PAS nocturna). Los otros 33 pacientes (45.2 por ciento) modificaron su estado: cinco: 3D y 2ND cambiaron a DE (disminución de la PAS nocturna > 20 por ciento), once: 2DE y 9ND se transformaron en D, catorce: 6R, 1DE y 7D hacia ND y 3D cambiaron a R. No hubo diferencias significativas en el cambio de estado dippers en ambos grupos (30 ó 60 mgrs), 17 pacientes mejoraron su estado (9ND y 2DE) se transformaron en D y 6R pasaron a ND; 16 pacientes dipper se mantuvieron. Estos resultados sugieren que la NMG ofrece en el 45 por ciento de los pacientes estudiados un beneficio independiente de la reducción de la presión arterial, manteniendo o mejorando el estado dippers ofreciendo una mejor predicción en la disminución de eventos cardiovasculares y del pronóstico de los accidentes cerebrovasculares
Subject(s)
Humans , Male , Female , Hypertension/complications , Hypertension/therapy , Nifedipine , Blood Pressure , Pharmacology , Therapeutics , VenezuelaABSTRACT
Veintiocho (28) pacientes con diagnóstico de crisis hemorroidal fueron randomizados en dos grupos paralelos y tratados con dobesilato de calcio (Doxium) o fracción flavonoide purificada y micronizada de diosmina (Daflón), en un estudio comparativo doble ciego en los primeros 10 días y abierto durante al menos cuatro semanas. La mejoría de todos los síntomas fue similar en ambos grupos y alcanzó significación estadística al 8vo. día de tratamiento, cuando se comparó con los scores iniciales. Al final del estudio todos los pacientes estaban asintomáticos, no encontrándose diferencia estadística entre los grupos. Ningun paciente experimentó efectos secundarios importantes
Subject(s)
Humans , Male , Female , Adolescent , Adult , Middle Aged , Calcium Dobesilate , Diosmin , Hemorrhoids , Pharmacology , VenezuelaABSTRACT
Se evaluó la efectividad y tolerancia de una nueva formulación de Nifedipina en forma de micropartículas de administración una vez al día en 23 pacientes con hipertensión arterial sistémica leve y moderada. En los resultados se apreció un descenso significativo de ambas presiones. El descenso en la presión sistólica fue de 15 por ciento (P<0.001) y en la diastólica de 17 por ciento (P<0.001) sin incrementos en la frecuencia cardíaca. El 83 por ciento de los pacientes normalizaron sus cifras de presión arterial y en 95 por ciento del total de los pacientes tratados se logró un importante descenso de las mismas. El producto fue bien tolerado, un sólo paciente presentó efectos secundarios leves atribuídos al medicamento en estudio